CMA认
CNAS证

心电记录仪第三方报告如何办理?

心电记录仪第三方报告是什么?第三方检测报告就是国内第三方检测机构办理的报告,深圳贝斯通检测机构是一家拥有CNAS/CMA资质的第三方检测机构,出具的报告可以上电商平台及国内各大商场使用及招投标使用。

耳机式动态心电记录仪检测报告办理电话17688901138找我司申请!提供CNAS及CMA耳机式动态心电记录仪检测报告!动态心电图可以获得受检者日常生活状态下连续24小时甚至更长时间的心电图资料.因此常可检测到常规心电图检查不易发现的一过性异常心电图改变。还可以结合分析受检者的生活日志,了解患者的症状.活动状态及服用药物等与心电图变化之间的关系。
以下简单介绍不同类型心电图机的功能:
(1) 单道手动心电图机
(2)单道自动心电图集(手动、自动均可)
(3)多道全自动心电图机
(4)具有自动分析诊断的智能型心电图机
(5)具有自动分析诊断功能的智能型多功能心电图机

在《医疗器械分类目录》中属于心电诊断仪器类产品,类代号为6821-04,管理类别属II类

  一、目前与心电图机产品相关的常用标准如下:

GB/T 191《包装储运图示标志》
GB 9706.1 《医用电气设备 第1部分:安全通用标准》
GB 10793《医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求》
GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》
GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》
GB/T 16886.5《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》
GB/T 16886.10 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验》
YY 0505《医用电气设备 第1-2部分:安全通用标准 并列标准:电磁兼容要求和试验》
YY/T 0196《一次性使用心电电极》
YY 1139《单道和多道心电图机》

心电记录仪第三方报告如何办理?

  二、主要检测项目和检测

1最大描迹偏转幅度试验
2 外接输出试验
3 外接直流信号输入试验
4 输入电路中输入阻抗试验
5 输入回流电流
6定标电压试验
7灵敏度试验
8 噪声电平试验方法
9 抗干扰能试验方法
10 50Hz干扰抑制滤波器试验
11 频率特性
12 基线稳定性
13 走纸速度
14 沸后试验

心电记录仪第三方报告联系贝斯通检测机构,关于更检测办理周期及费用可以17688901138电话咨询我司工作人员,发产品图片及资料,具体产品具体报价。

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