医疗器械生物性能检验报告办理就找贝斯通检测公司,我司贝斯通威提供医疗器械检测服务,提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测,提供致敏性试验、皮肤刺激试验,生物相容性等试验。
医疗器械生物性能检测产品类别
失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料、中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械械、设备原材料、血液透析一次
性用品、植入式输药器械、输液/输血器械、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套、手术缝合
线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料
医疗器械检验测试标准及项目
阳胞毒性测试(MTT法)
Iso 10993-5
细胞毒性测试(琼脂法)
细胞毒性测试(洗脱法)
USP87
皮内刺激测试
ISo 10993-10/USP88
直肠刺激测试(需组织病理读片)
ISo 10993-10
眼刺激测试
ISo10993-10
皮下植入测试
肌肉植入测试