额温枪检测报告标准GB/T21417|额温枪质检报告

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额温枪检测产品分类：
额温枪、体温计、耳温计、家用温度计、体温枪、红外体温计

　　一、红外额温计属于第二类医疗器械产品。中国销售需要：医疗器械注册证：

　　GB/T21417.1-2008（医用红外体温计第1部分：耳腔式）；

　　GB9706.1-2007（医用电气设备第1部分-安全通用要求）；

　　YY0505-2012（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；

　　GB/T 14710-2009（医用电器环境要求及试验方法）。

　　欧盟额温枪CE认证检测标准

　　IEC60601-1：2005+A1：2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2：2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；

　　IEC60601-1-11：2015（医疗电气设备，第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准：家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

　　ISO80601-2-56：2017（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

　　美国额温枪FDA510（k）认证检测标准

　　IEC60601-1：2005+A1：2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

　　IEC60601-1-2：2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；

　　IEC60601-1-11：2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准：家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

　　ISO80601-2-56：2017（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

　　医用额温枪需要医疗器械生产许可证，医疗器械注册证跟对应标准的检测报告

　　*GB/T21417.1-2008：温度显示范围、最大允许误差、分辨力、提示/报警功能等

　　*GB9706.1-2007：隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等

　　*YY0505-2012：辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等

　　*GB/T14710-2009：额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等

　　第一步：选择专业的贝斯通检测机构并提出申请要求

　　第二步：发送产品图片或者说明书给我们，评估产品质检报告费用

　　第三步：填写质检报告委托测试申请表

　　第四步：签订合作合同，付款等事宜

　　第五步：待收到款项后就可以开案测试了，

　　第六步：在约定周期内贝斯通完成检测，出具合格的质检报告。

　　以上部分就是关于额温枪电商入驻报告的内容，关于其他产品的检测报告办理相关的问题可以联系贝斯通第三方检测机构，公司拥有国家CNAS/CMA权威认证的检测机构。咨询电话17688901138