深圳市贝斯通标准技术有限公司可以帮助企业办理医疗器械的检测认证，医疗器械生物相容性试验：生物相容性是指：生命体组织对非活体材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，不引起生物体组织、血液等得不良反应。生物相容性最基本的内容之一是生物安全性，生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。 本公司具有经验丰富的专家长期从事生物相容性检测，主要依据GB/T16886 ISO 10993, 可为待选材料或最终产品进行相应的生物相容性评价。
医疗器械相容性测试服务项目如下
·溶血试验
·致敏试验
·致癌性试验
·补体激活试验
·兔法热原检测
·细胞毒性试验
·皮内反应试验
·血小板粘附试验
·急性全身毒性试验
·全血凝固时间试验
·生殖和发育毒性试验
·体内静脉血栓形成试验
·体外自发性血小板凝聚试验
·亚急性（亚慢性）毒性试验
·部分凝血酶激活时间（PTT）试验
·植入试验（肌肉植入、皮下植入和骨植入）
·遗传毒性试验（鼠伤寒沙门氏菌基因突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物细胞诱裂性试验）
医疗器械检测相对应的项目类别以及常检项目
化学成分 1、牌号鉴定（碳钢、不锈钢、模具钢、铝合金、铜合金）；
2、元素（O、N、H、C、S、Pt、Au、Ba、Pd及常规元素）；
3、纯度（Ni、Ti、Ag、W、Au、Al、Cu、Fe、Zn、Cr纯度）。
机械性能 拉伸试验（抗拉强度、屈服强度、断面收缩率、伸长率、弹性模量）、冲击试验（常温冲击、低温冲击）、硬度试验（维氏硬度、洛氏硬度、布氏硬度）、承重试验、压缩试验、弯曲试验、压扁试验、破环扭矩、杯突试验、扩口试验、剪切试验、焊接结合力。
镀层测试 镀层厚度、膜重、镀层成分、镀层孔隙率、附着力、耐磨耗、耐化学品、铅笔硬度、耐酸/碱度、镀层形貌分析、表面污点分析、纳米硬度。
可靠性测试 盐雾试验（中性盐雾、铜离子加速、酸性盐雾）、振动、气体、IP等级、湿热、高低温、淋雨、沙尘、老化、氙灯、紫外、恒温恒湿、水雾试验、干热试验、耐高温。
金相组织 晶粒度、非金属夹杂物、低倍组织、显微组织、不锈钢相含量、灰口铸铁金相、球墨铸铁金相、蠕墨铸铁金相、断口检验、硬化层深度、PCB金相切片分析、熔池深度。
尺寸 常规尺寸、平面度、直线度、圆度、粗糙度、平行度、倾斜度、位置度、垂直度、微观尺寸、逆向工程、轮廓度、跳动、同心度、同轴度。
物理性能 密度、熔点、电阻率、粒径分布、导电/热、热膨胀系数、摩擦系数、比热容、残余应力、磁感应强度、铁损、水滴角、电磁兼容、物相分析。
失效分析 断裂失效、腐蚀类失效、异物分析、火灾分析、镀层类失效、电路板失效。
其他 1、腐蚀实验（腐蚀速率、质量损失）；
2、探伤（磁粉、渗透、X射线探伤、超声波探伤）；
3、套餐（紧固件、电子产品、汽车零部件、漆包线、锡膏、助焊剂、锡丝）；
4、X项目（爆破压、红墨水、耐火度、耐火材料、陶瓷材料、击穿电压、清洁度）
