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包材相容性检测报告是什么意思?

什么是包材相容性检测报告包材相容性检测报告怎样办理?深圳贝斯通检测第三方检测机构可以代办理包材相容性检测报告,包材生物相容性检测报告办理周期大概7天左右,费用根据产品检测而定。贝斯通检测第三方检测机构可以提供药物包装、药剂包装、医疗器械包装、化妆品包装等包材相容性检测报告。

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    什么是包材相容性检测报告?

 

包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!

 

包材相容性检测报告检测标准(以医疗包材为例)

 

ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:

 

ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、

 

ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、

 

ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、

 

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、

 

ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、

 

ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、

 

ISO11481-4 片剂瓶、

 

ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶 铝盖、

 

ISO8536-3 医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖、

 

ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、

 

ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、

 

ISO8536-7 医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、

 

ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、

 

ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、

 

ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻 干注射瓶塞、

 

ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、

 

ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、

 

ISO8871非肠道水制剂用弹性件、

 

ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。

 

包材相容性检测报告办理流程

 

1、寄样(与贝斯通在线工程师沟通确定项目,寄样)

 

2、免费初检(收到样品之后,免费初检,制定详细的实验方案)

 

3、报价(根据客户检测需求以及实验复杂程度报价)

 

4、签订保密协议(严格保护客户隐私)

 

5、开始实验

 

6、结束实验,提供后期服务

 

以上是关于包材相容性检测的相关介绍,如有其它检测需求可以咨询贝斯通贝斯通检测第三方实验室工程师了解更多详情,贝斯通咨询电话。

 

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