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CNAS证

医疗器械质量检测报告办理测试要求

医疗器械质量检测报告办理找贝斯通检测标准技术有限公司,贝斯通是国内知名的医疗器械检测机构,拥有江苏苏州及广东深圳两大医疗检测实验室,为国内外医疗器械制造企业提供医疗器械检测、医疗器械测试及医疗器械认证等主要服务,以及医疗器械注册咨询、医疗器械备案咨询等服务。
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贝斯通可以帮里如下医疗器械产品的质量检测报告:

无源医疗器械检测产品
1,表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、昌镜)、气管内插管、支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2,外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等3,植入医疗器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌罐、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等.

医疗器械质量检测报告办理检测项目:
1.常规安全测试:
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2.电磁兼容测试:
电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
3.产品特殊标准的测试:
例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

为什么找贝斯通办理医疗器械的检测报告  
1、贝斯通医疗器械检测中心资质齐全,CMA资质认证的第三方检测机构。  
2、数据准确,博士团队,欧美进口检测设备,保证了数据的准确性。  
3、cma授权资实验室,报告可在国内外使用。  
4,全国多家分支机构,支持上门取样,免费初检。  
5,售后服务,相关工程师一对一服务。

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