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医疗器械质量检测报告办理测试要求

医疗器械质量检测报告办理找贝斯通检测标准技术有限公司贝斯通是国内知名的医疗器械检测机构,拥有江苏苏州及广东深圳两大医疗检测实验室,为国内外医疗器械制造企业提供医疗器械检测、医疗器械测试及医疗器械认证等主要服务,以及医疗器械注册咨询、医疗器械备案咨询等服务。
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贝斯通可以帮里如下医疗器械产品的质量检测报告

无源医疗器械检测产品
1,表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、昌镜)、气管内插管、支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2,外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等3,植入医疗器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌罐、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等.

医疗器械质量检测报告办理检测项目:
1.常规安全测试:
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2.电磁兼容测试:
电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
3.产品特殊标准的测试:
例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

为什么找贝斯通办理医疗器械的检测报告  
1、贝斯通医疗器械检测中心资质齐全,CMA资质认证的第三方检测机构。  
2、数据准确,博士团队,欧美进口检测设备,保证了数据的准确性。  
3、cma授权资实验室,报告可在国内外使用。  
4,全国多家分支机构,支持上门取样,免费初检。  
5,售后服务,相关工程师一对一服务。

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